中信證券股份有限公司

【資料圖】

          關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

  中信證券股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中信證券”）作為博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有

限公司（以下簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”或“公司”）向特定對(duì)象發(fā)行股票的保薦機(jī)構(gòu)，

根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》、《深圳證券交易所上市公司自律

監(jiān)管指引第 2 號(hào)——?jiǎng)?chuàng)業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作》等文件要求，對(duì)《博濟(jì)醫(yī)藥科技

股份有限公司 2022 年度內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告》進(jìn)行了審慎的核查。核查的具

體情況如下：

  一、 重要聲明

  按照企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范體系的規(guī)定，建立健全和有效實(shí)施內(nèi)部控制，評(píng)價(jià)其

有效性，并如實(shí)披露內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告是公司董事會(huì)的責(zé)任。公司內(nèi)部控制的目

標(biāo)是合理保證經(jīng)營(yíng)管理合法合規(guī)、資產(chǎn)安全、財(cái)務(wù)報(bào)告及相關(guān)信息真實(shí)完整，提

高經(jīng)營(yíng)效率和效果，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略。公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、及董事、監(jiān)事、

高級(jí)管理人員確保本報(bào)告期內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，

并對(duì)報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)連帶法律責(zé)任。由于內(nèi)部控制存在

固有局限性，故僅能為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)提供合理保證。此外，由于情況的變化可能

導(dǎo)致內(nèi)部控制變得不恰當(dāng)，或?qū)刂普吆统绦蜃裱某潭冉档停鶕?jù)內(nèi)部控制

評(píng)價(jià)結(jié)果推測(cè)未來(lái)內(nèi)部控制的有效性具有一定的風(fēng)險(xiǎn)。

  公司建立與實(shí)施內(nèi)部控制堅(jiān)持“全面性原則、重要性原則、制衡性原則、適

應(yīng)性原則和成本效益原則”，并考慮了以下基本要素：內(nèi)部環(huán)境、控制活動(dòng)、風(fēng)

險(xiǎn)與評(píng)估、信息與溝通、內(nèi)部監(jiān)督。

  二、 內(nèi)部控制評(píng)價(jià)結(jié)論

  截止 2022 年 12 月 31 日（內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告基準(zhǔn)日），公司未存在財(cái)務(wù)報(bào)

告內(nèi)部控制重大缺陷，董事會(huì)各成員認(rèn)為，公司已按照企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范體系和

相關(guān)規(guī)定的要求在所有重大方面保持了有效的財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制。

 截止內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告基準(zhǔn)日，公司未發(fā)現(xiàn)非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制重大缺陷。

 自內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告基準(zhǔn)日至內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告發(fā)出日之間未發(fā)生影響內(nèi)

部控制有效性評(píng)價(jià)結(jié)論的因素。

 三、 公司內(nèi)部控制的目標(biāo)和原則

 （一）內(nèi)部控制的目標(biāo)

成科學(xué)的決策機(jī)制、執(zhí)行機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，保證公司經(jīng)營(yíng)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

公司財(cái)產(chǎn)的安全完整以及各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)的健康運(yùn)行；

 （二）內(nèi)部控制的原則

 內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)貫穿決策、執(zhí)行和監(jiān)督全過(guò)程，覆蓋公司及子公司的所有業(yè)務(wù)

和事項(xiàng)。

 內(nèi)部控制應(yīng)在全面控制的基礎(chǔ)上，關(guān)注重要業(yè)務(wù)事項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。

 內(nèi)部控制應(yīng)在治理結(jié)構(gòu)、機(jī)構(gòu)設(shè)置及權(quán)責(zé)分配、業(yè)務(wù)流程等方面形成相互制

約、相互監(jiān)督，同時(shí)兼顧運(yùn)營(yíng)效率。

 內(nèi)部控制應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、競(jìng)爭(zhēng)狀況和風(fēng)險(xiǎn)水平相適應(yīng)，并隨

著情況的變化及時(shí)加以調(diào)整。

 內(nèi)部控制應(yīng)權(quán)衡實(shí)施成本與預(yù)期效益，以適當(dāng)?shù)某杀緦?shí)現(xiàn)有效控制。

 四、 公司內(nèi)部控制工作情況介紹

 （一）內(nèi)部控制評(píng)價(jià)范圍

 公司按照風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向原則確定納入評(píng)價(jià)范圍的主要單位、業(yè)務(wù)和事項(xiàng)以及高風(fēng)

險(xiǎn)領(lǐng)域。

 納入評(píng)價(jià)范圍的主要單位包括：

序號(hào)                 子公司名稱        合并架構(gòu)

序號(hào)              子公司名稱          合并架構(gòu)

  納入評(píng)價(jià)范圍單位資產(chǎn)總額占公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表資產(chǎn)總額的 100%，營(yíng)業(yè)收

入合計(jì)占公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表營(yíng)業(yè)收入總額的 100%。

  上述納入評(píng)價(jià)范圍的單位、業(yè)務(wù)和事項(xiàng)以及高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域涵蓋了公司經(jīng)營(yíng)管理

的主要方面，不存在重大遺漏。重點(diǎn)關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域主要包括：法人治理結(jié)構(gòu)、

組織機(jī)構(gòu)、募集資金管理、對(duì)外擔(dān)保、關(guān)聯(lián)交易、人力資源管理、財(cái)務(wù)報(bào)告、對(duì)

外投資、藥品研發(fā)專業(yè)服務(wù)與收款、臨床研究服務(wù)、臨床前研究服務(wù)、物品采購(gòu)、

籌資與投資、內(nèi)部監(jiān)督、信息與溝通等。

  （二）公司內(nèi)部環(huán)境建設(shè)

  公司依法按照《公司法》、《證券法》及中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)有關(guān)規(guī)定

的要求，公司制訂了《公司章程》、

               《股東大會(huì)議事規(guī)則》、

                         《董事會(huì)議事規(guī)則》、

《監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則》、《董事會(huì)秘書(shū)工作制度》等，建立了股東大會(huì)、董事會(huì)、

監(jiān)事會(huì)和經(jīng)理層的現(xiàn)代法人治理結(jié)構(gòu)，不斷完善和規(guī)范公司內(nèi)部控制的組織架構(gòu)，

確保了公司股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)等機(jī)構(gòu)操作規(guī)范、運(yùn)作有效、維護(hù)了投資

者和公司的利益，并明確了股東大會(huì)、股東、董事會(huì)、董事、監(jiān)事會(huì)、監(jiān)事以及

高級(jí)管理人員在內(nèi)部控制中的職責(zé)。

  股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)分別按其職責(zé)行使決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)和監(jiān)督權(quán)。股

東大會(huì)享有法律規(guī)定和公司章程規(guī)定的合法權(quán)利，依法行使公司經(jīng)營(yíng)方針、籌資、

投資、利潤(rùn)分配等重大事項(xiàng)的表決權(quán)。

  董事會(huì)對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)，依法行使公司的經(jīng)營(yíng)決策權(quán)。董事會(huì)下設(shè)戰(zhàn)略委員

會(huì)、薪酬與考核委員會(huì)、審計(jì)委員會(huì)、提名委員會(huì)，建立相應(yīng)工作制度，并制定

各專門委員會(huì)的議事規(guī)則，各專門委員會(huì)運(yùn)作良好，委員能認(rèn)真切實(shí)履行職責(zé)，

確保公司平穩(wěn)健康發(fā)展。公司建立較為完善、健全的《獨(dú)立董事工作細(xì)則》，獨(dú)

立董事在公司募集資金使用、對(duì)外投資、對(duì)外擔(dān)保、關(guān)聯(lián)交易等方面嚴(yán)格按照相

關(guān)規(guī)定發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)，起到必要的監(jiān)管作用，并根據(jù)公司業(yè)務(wù)情況設(shè)置了財(cái)務(wù)部、

質(zhì)量保證部、行政人力部、內(nèi)審部、董事會(huì)辦公室等部門，各職能部門分工明確、

各負(fù)其責(zé)、相互協(xié)助、相互制約、相互監(jiān)督。

  監(jiān)事會(huì)由三名監(jiān)事組成，其中一名成員由職工代表?yè)?dān)任并由公司職工民主選

舉產(chǎn)生，對(duì)公司財(cái)務(wù)以及董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員履行職責(zé)的合法合規(guī)性進(jìn)行

監(jiān)督。

  公司管理層負(fù)責(zé)組織實(shí)施股東大會(huì)、董事會(huì)會(huì)議決議事項(xiàng)，主持企業(yè)日常經(jīng)

營(yíng)管理工作。

  公司已按照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定以及監(jiān)管部門的要求，設(shè)立了符合公司業(yè)

務(wù)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)管理需要的組織結(jié)構(gòu)；遵循相互監(jiān)督、相互制約、協(xié)調(diào)運(yùn)作的原則

設(shè)置部門和崗位。

  公司與控制人在業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、人員、機(jī)構(gòu)和財(cái)務(wù)方面的分開(kāi)情況：

  （1）公司業(yè)務(wù)與資產(chǎn)獨(dú)立情況

  公司主營(yíng)業(yè)務(wù)主要為國(guó)內(nèi)外制藥醫(yī)藥企業(yè)及其他研究機(jī)構(gòu)就新藥品、醫(yī)療器

械的研發(fā)與生產(chǎn)提供臨床前研究服務(wù)、臨床研究服務(wù)、其他咨詢服務(wù)、CDMO

服務(wù)，涵蓋了藥物研發(fā)與生產(chǎn)的各個(gè)階段。公司各職能部門設(shè)置齊全，新藥研發(fā)

服務(wù)各部門各司其責(zé)，具備獨(dú)立完整的業(yè)務(wù)及自主經(jīng)營(yíng)的能力。

  公司設(shè)立時(shí)，發(fā)起人投入本公司的資金已足額到位。目前，公司擁有獨(dú)立的

藥物研究體系和其他資產(chǎn)，能夠以擁有的資產(chǎn)獨(dú)立開(kāi)展業(yè)務(wù)，不存在與控股股東

及其他關(guān)聯(lián)企業(yè)共用臨床、研發(fā)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和其他資產(chǎn)的情形，不存在為股東提供

擔(dān)保或資產(chǎn)被股東占用而損害公司利益的情形。

  （2）機(jī)構(gòu)和人員獨(dú)立情況

  公司已依法建立健全股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)等機(jī)構(gòu)，聘請(qǐng)了總經(jīng)理、副

總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、董事會(huì)秘書(shū)等高級(jí)管理人員，根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)管理的需要設(shè)

置了臨床前研究板塊、臨床板塊、孵化器及 CDMO 板塊、戰(zhàn)略發(fā)展中心、商務(wù)

中心、公共事務(wù)中心、綜合管理中心、內(nèi)審部及下屬部門，各部門按規(guī)定的職責(zé)

獨(dú)立行使職能和運(yùn)作。公司獨(dú)立行使經(jīng)營(yíng)管理職權(quán)，獨(dú)立于公司的控股股東、實(shí)

際控制人及其控制的其他企業(yè)，不存在機(jī)構(gòu)混同的情形。公司的辦公場(chǎng)所獨(dú)立于

股東單位，不存在混合經(jīng)營(yíng)、合署辦公的情形。

  公司獨(dú)立招聘員工，設(shè)有獨(dú)立的勞動(dòng)、人事和工資管理體系，全部錄用人員

均與公司簽訂了《勞動(dòng)合同》，執(zhí)行獨(dú)立的勞動(dòng)人事及工資管理制度。公司董事、

監(jiān)事及高級(jí)管理人員均按照《公司法》及《公司章程》等規(guī)定合法產(chǎn)生，不存在

控股股東越過(guò)公司股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)而作出人事任免決定的情況。

  公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、董事會(huì)秘書(shū)，不存在現(xiàn)行法

律、法規(guī)、規(guī)范性文件所禁止的雙重任職的情況。公司財(cái)務(wù)人員均在本公司專職

工作并領(lǐng)取薪酬，不存在其他企業(yè)兼職或領(lǐng)取薪酬的情況。

  公司設(shè)有獨(dú)立的財(cái)務(wù)部門，配備專職人員，建立了獨(dú)立的會(huì)計(jì)核算體系和財(cái)

務(wù)管理制度，獨(dú)立進(jìn)行財(cái)務(wù)決策，實(shí)施嚴(yán)格的內(nèi)部審計(jì)制度。公司在銀行獨(dú)立開(kāi)

設(shè)賬戶，未與股東單位或其他任何單位或個(gè)人共用銀行賬號(hào)。公司獨(dú)立辦理納稅

登記，依法獨(dú)立納稅。公司不存在貨幣資金或其他資產(chǎn)被股東單位或其他關(guān)聯(lián)方

占用的情況。

  （三）控制活動(dòng)

  為了保證內(nèi)部控制在經(jīng)營(yíng)管理中有效執(zhí)行，確保控制目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，公司在募集

資金管理、對(duì)外擔(dān)保、關(guān)聯(lián)交易、人力資源管理、信息與溝通、財(cái)務(wù)報(bào)告、內(nèi)部

監(jiān)督等方面建立了相關(guān)控制政策和程序。

  公司根據(jù)《公司法》、《證券法》、《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》

及中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)頒布的相關(guān)規(guī)定和《公司章程》等法律、法規(guī)和規(guī)范

性文件的規(guī)定，制定了《募集資金管理制度》，對(duì)募集資金存儲(chǔ)、審批、使用、

變更、監(jiān)督等進(jìn)行明確規(guī)定。

  公司董事會(huì)辦公室負(fù)責(zé)與募集資金管理、使用、變更及結(jié)項(xiàng)有關(guān)的信息披露；

公司財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)募集資金的日常管理，包括專用賬戶的開(kāi)立及管理、募集資金

的存放、使用、臺(tái)賬管理以及募集資金專戶的注銷；公司內(nèi)部審計(jì)部負(fù)責(zé)定期對(duì)

募集資金的使用情況進(jìn)行檢查，并及時(shí)向董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)和監(jiān)事會(huì)匯報(bào)檢查結(jié)

果。

票上市規(guī)則》、《深圳證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第 2 號(hào)——?jiǎng)?chuàng)業(yè)板上市

公司規(guī)范運(yùn)作》及其他相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件規(guī)定，募集資金使用及披露不存在

違規(guī)情形。

  公司嚴(yán)格按照《公司章程》、《對(duì)外擔(dān)保管理制度》的相關(guān)規(guī)定，明確規(guī)定

了對(duì)外擔(dān)保的審批程序、被擔(dān)保對(duì)象資信標(biāo)準(zhǔn)、股東大會(huì)和董事會(huì)審批對(duì)外擔(dān)保

的權(quán)限及違反審批權(quán)限，審議程序的責(zé)任追究制度，根據(jù)董事會(huì)和股東大會(huì)對(duì)對(duì)

外擔(dān)保的審批權(quán)限，嚴(yán)格履行對(duì)外擔(dān)保的決策和表決程序，嚴(yán)格控制對(duì)外擔(dān)保風(fēng)

險(xiǎn)，維護(hù)公司資產(chǎn)安全，保護(hù)全體股東的合法權(quán)益。

  公司已制定了擔(dān)保業(yè)務(wù)流程，規(guī)定擔(dān)保業(yè)務(wù)的評(píng)估、審批、執(zhí)行等控制要求，

并設(shè)置相應(yīng)的記錄記載各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)的執(zhí)行情況，對(duì)不符合國(guó)家和公司規(guī)定的擔(dān)保

事項(xiàng)，不提供擔(dān)保。

  為了規(guī)范公司的關(guān)聯(lián)交易，保證公司關(guān)聯(lián)交易的公允性，維護(hù)公司及公司全

體股東的合法權(quán)益，根據(jù)《公司法》、《證券法》、《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股

票上市規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定，制定了《關(guān)聯(lián)交易管理制度》，明確規(guī)定了關(guān)聯(lián)交易

的內(nèi)容、關(guān)聯(lián)方的范圍及確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)、以及關(guān)聯(lián)交易的審議程序、關(guān)聯(lián)方交易的執(zhí)

行及關(guān)聯(lián)交易的信息披露，確保關(guān)聯(lián)交易“公平、公正、公開(kāi)、合法、合理”。

  公司與關(guān)聯(lián)方之間的關(guān)聯(lián)交易應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，協(xié)議的簽訂應(yīng)當(dāng)遵循平等、

自愿、等價(jià)、有償?shù)脑瓌t，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)明確、具體。

  在關(guān)聯(lián)交易發(fā)生時(shí)，嚴(yán)格按照《公司章程》、《關(guān)聯(lián)交易管理制度》以及《獨(dú)

立董事工作制度》等的規(guī)定，認(rèn)真履行關(guān)聯(lián)交易決策程序、確保交易的公允，并

對(duì)關(guān)聯(lián)交易予以及時(shí)充分披露。在本報(bào)告期內(nèi)，公司未發(fā)生關(guān)聯(lián)方占用公司資金

的情形，上述防止關(guān)聯(lián)方資金占用的相關(guān)制度得到了有效執(zhí)行。

  為了保證公司真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地披露信息，公司嚴(yán)格遵守《公司法》、《證

券法》、《上市公司信息披露管理辦法》、《內(nèi)幕信息知情人登記制度》、《投

資者關(guān)系管理制度》等相關(guān)制度的要求，由公司董事會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理信息披露

事務(wù)，公司董事會(huì)辦公室作為信息披露事務(wù)的管理部門，具體負(fù)責(zé)信息披露及投

資者關(guān)系管理工作。

  公司對(duì)外披露的所有信息均經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)，確保信息披露內(nèi)容沒(méi)有虛假、嚴(yán)

重誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，保證所有信息使用者可同時(shí)獲悉同樣的信息，公司對(duì)

控股股東、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員等重大事件知情人進(jìn)行培訓(xùn)，從源頭上減

少上市后內(nèi)幕交易、股價(jià)操縱行為，確保披露的公平性，維護(hù)了投資者利益。2022

年度，公司嚴(yán)格按照《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》、《深圳證券交易

所上市公司自律監(jiān)管指引第 2 號(hào)——?jiǎng)?chuàng)業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作》等相關(guān)法律、法

規(guī)、規(guī)范性文件，公司真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、公平、完整地履行了信息披露義務(wù)，

未發(fā)生信息泄露事件，切實(shí)保護(hù)全體中小股東利益。

  公司董事會(huì)設(shè)立的專門工作機(jī)構(gòu)薪酬與考核委員會(huì)主要負(fù)責(zé)制定、審核公司

董事及經(jīng)理人員的薪酬方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。委員會(huì)直接對(duì)公司董事會(huì)負(fù)責(zé)。公司已

建立《人力資源配置制度》，對(duì)公司各職能部門的職責(zé)、員工聘用、試用、任免、

調(diào)崗、解職、交接、獎(jiǎng)懲等事項(xiàng)等進(jìn)行明確規(guī)定，確保相關(guān)人員能夠勝任；制定

并實(shí)施人才培養(yǎng)實(shí)施方案，以確保經(jīng)理層和全體員工能夠有效履行職責(zé)；公司現(xiàn)

有人力資源政策基本能夠保證人力資源的穩(wěn)定和公司各部門對(duì)人力資源的需求。

   為了確保公司財(cái)務(wù)報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確、完整性，公司嚴(yán)格按照國(guó)家《企業(yè)會(huì)計(jì)

準(zhǔn)則》編制公司財(cái)務(wù)報(bào)告，針對(duì)公司年度財(cái)務(wù)報(bào)告，公司按照規(guī)定聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事

務(wù)所進(jìn)行審計(jì)，由會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具審計(jì)報(bào)告，確保公司財(cái)務(wù)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)

確性和完整性。

   為了規(guī)范公司對(duì)外投資行為，防范投資風(fēng)險(xiǎn)，提高對(duì)外投資效益，公司根據(jù)

相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及《公司章程》等規(guī)定，制定了《對(duì)外投資管理制度》，明確

了對(duì)外投資的決策權(quán)限，對(duì)外投資管理的組織機(jī)構(gòu)、對(duì)外投資的決策管理程序、

對(duì)外投資后續(xù)日常管理、對(duì)外投資的轉(zhuǎn)讓與回收、對(duì)外投資事項(xiàng)報(bào)告及信息披露

等主要環(huán)節(jié)，確保公司對(duì)外投資合法性、合規(guī)性，切實(shí)履行《公司法》及《證券

法》相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

   公司制定了臨床試驗(yàn)相關(guān) SOP，涵蓋臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)臨

床研究技術(shù)服務(wù)從項(xiàng)目立項(xiàng)到最終資料移交過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)以及每個(gè)環(huán)節(jié)中各

職 能 部 門和 員 工的 工 作職 責(zé) 等均 進(jìn) 行了 明 確規(guī) 定 ； 同時(shí) 公 司還 成 功導(dǎo) 入 了

ISO9001 質(zhì)量管理體系，制定了質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）、檔案管

理制度、培訓(xùn)管理制度等一系列涉及臨床研究技術(shù)服務(wù)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，確保

了公司能夠按照既定臨床項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，保證了臨床研究過(guò)

程在安全及有效率的情況下進(jìn)行，同時(shí)也保證了所提供的技術(shù)服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)

法規(guī)要求。2022 年度，公司各級(jí)員工均能夠嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理

制度進(jìn)行臨床研究技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，控制措施能被有效地執(zhí)行。

   在臨床前研究業(yè)務(wù)方面，公司制定了《項(xiàng)目管理制度》和《項(xiàng)目質(zhì)控管理制

度》等制度。從立項(xiàng)、研究方案的制定、研究方案的實(shí)施、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的總結(jié)分析

到新藥的申報(bào)等做出了明確的規(guī)定。2022 年度，研究開(kāi)發(fā)的各項(xiàng)控制環(huán)節(jié)均得

到有效地執(zhí)行。

  公司在 CDMO 業(yè)務(wù)方面，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》

要求，建立健全了完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、管理規(guī)程、工藝規(guī)程、

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、記錄、報(bào)告和表格模板，質(zhì)量管理文件眾多，保證了項(xiàng)目

實(shí)施的質(zhì)量，多次通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織的現(xiàn)場(chǎng)核查和

GMP 符合性檢查。項(xiàng)目管理方面制定了《科技園項(xiàng)目實(shí)施管理制度》等，確保

公司公司項(xiàng)目有效運(yùn)行。此外，還根據(jù)業(yè)務(wù)需要制定了《技術(shù)轉(zhuǎn)移管理規(guī)程》、

《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及 GMP 符合性檢查管理制度》等，明確各部門在技術(shù)轉(zhuǎn)移

中和項(xiàng)目核查中的職責(zé)和工作內(nèi)容，有效地提高項(xiàng)目實(shí)施的效率。2022 年度，

CDMO 業(yè)務(wù)的各項(xiàng)控制環(huán)節(jié)均得到有效地執(zhí)行。

  公司制定了《采購(gòu)管理制度》、《倉(cāng)儲(chǔ)及物料管理制度》、《成品庫(kù)管理制

度》、《原料、輔料、包材和中藥材、中藥飲片管理制度》、《物料發(fā)放和產(chǎn)品

發(fā)運(yùn)管理規(guī)程》等一系列采購(gòu)及付款管理制度，對(duì)物料申購(gòu)、供應(yīng)商選擇評(píng)定、

采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)定單、實(shí)施采購(gòu)、物料驗(yàn)收入庫(kù)、領(lǐng)用、退貨處理、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)

作出了明確規(guī)定；公司所建立的采購(gòu)制度確保了公司庫(kù)存保持在一個(gè)合適及安全

的水平，相關(guān)制度的執(zhí)行保證了所訂購(gòu)的物料符合訂購(gòu)單所定規(guī)格以及減少供應(yīng)

商欺詐和其他不正當(dāng)行為的發(fā)生，同時(shí)確保所有收到的物料及相關(guān)信息均經(jīng)處理

并且及時(shí)供研發(fā)、倉(cāng)儲(chǔ)及其他相關(guān)部門使用；保證物料采購(gòu)有序進(jìn)行。2022 年

度，采購(gòu)與付款所涉及的部門及人員均能按照以上制度規(guī)定進(jìn)行業(yè)務(wù)處理，控制

措施能被有效地執(zhí)行。

  公司制定的《對(duì)外投資管理制度》、《對(duì)外擔(dān)保管理制度》、《內(nèi)部控制制

度》對(duì)籌資與投資循環(huán)所涉及的主要業(yè)務(wù)活動(dòng)如審批權(quán)限、組織管理機(jī)構(gòu)、投資

的決策程序、投資的轉(zhuǎn)讓與收回、對(duì)外投資的人事管理、對(duì)外投資的財(cái)務(wù)管理及

審計(jì)等進(jìn)行了明確規(guī)定；針對(duì)籌資業(yè)務(wù)所設(shè)置的具體流程控制保證公司所有的籌

資活動(dòng)均經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)氖跈?quán)和審批，確保了正常的資金周轉(zhuǎn)、降低資金成本、減少

籌資風(fēng)險(xiǎn)；針對(duì)投資業(yè)務(wù)所設(shè)置的流程控制確保公司能夠建立行之有效的投資決

策與運(yùn)行機(jī)制，提高資金運(yùn)作效率，保障本公司對(duì)外投資的保值、增值。2022

年度，各環(huán)節(jié)的控制措施能被有效地執(zhí)行。

  （四）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

  為了保證公司持續(xù)、健康、穩(wěn)定地發(fā)展，保障經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，公司結(jié)

合實(shí)際需要，從運(yùn)營(yíng)、市場(chǎng)、合規(guī)及財(cái)務(wù)等方面開(kāi)展了風(fēng)險(xiǎn)因素收集、整理和識(shí)

別工作，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)制定必要的應(yīng)對(duì)策略，確保風(fēng)險(xiǎn)的防范和有效控制。

  （五）信息與溝通

  公司運(yùn)行 OA 辦公軟件，不斷完善 OA 辦公流程，通過(guò)該辦公軟件傳達(dá)公司

管理、經(jīng)營(yíng)等各方面所需的信息，進(jìn)一步提高了公司辦公效率；公司設(shè)立 IT 信

息部，負(fù)責(zé)公司所有信息安全管理，確保信息傳達(dá)安全；公司內(nèi)部建立微信群交

流平臺(tái)，促進(jìn)各公司交流溝通，相互協(xié)作，相互學(xué)習(xí)與合作等。

  對(duì)投資者，公司除了按照監(jiān)管部門的要求，及時(shí)準(zhǔn)確地在指定媒體、公司網(wǎng)

站披露公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面的重大信息外，投資者還可以通過(guò)直接拜訪公司，了解

公司經(jīng)營(yíng)情況或通過(guò)拜訪公司官方網(wǎng)站等方式了解公司情況。

  另外，公司還根據(jù)《公司法》、《證券法》、《上市公司信息披露管理辦法》

等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和規(guī)章制度的要求，進(jìn)一步完善了公司的《信息披露管理制

度》、《內(nèi)幕信息知情人登記制度》等相關(guān)制度，對(duì)公司信息披露的原則、信息

披露的主體及職責(zé)、信息披露的內(nèi)容及披露標(biāo)準(zhǔn)、信息披露事務(wù)的管理、信息傳

達(dá)審批及披露程序等進(jìn)行全程、有效控制，嚴(yán)格控制內(nèi)部信息的傳遞，提供信息

披露質(zhì)量，避免信息披露重大差錯(cuò)等。

  （六）內(nèi)部監(jiān)督

  根據(jù)《公司法》、《證券法》、《深圳證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第

公司設(shè)立了內(nèi)部審計(jì)部，配置了財(cái)務(wù)專業(yè)人員，在董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)全

公司及下屬各公司、部門的財(cái)務(wù)收支、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行審查和監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)部

控制的缺陷和不足之處，詳細(xì)分析問(wèn)題的性質(zhì)和產(chǎn)生的原因，提出整改方案并監(jiān)

督落實(shí)，并以適當(dāng)方式及時(shí)匯報(bào)董事會(huì)及公司管理層。

  此外，審計(jì)部門加強(qiáng)了對(duì)內(nèi)部控制的監(jiān)督力度，除對(duì)公司財(cái)務(wù)收支及經(jīng)營(yíng)成

果進(jìn)行審計(jì)外，還加強(qiáng)對(duì)貨幣資金、募集資金、稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)及公司采購(gòu)環(huán)節(jié)進(jìn)行審

計(jì)。

  綜上所述，公司根據(jù)自身的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)逐步完善上述的內(nèi)部控制制度，并且嚴(yán)

格遵守執(zhí)行，在 2022 年度公司內(nèi)部控制制度較為健全、合理和有效的，在所有

重大方面，不存在由于內(nèi)部控制制度失控而使本公司財(cái)產(chǎn)受到重大損失、對(duì)財(cái)務(wù)

報(bào)表產(chǎn)生重大影響并令其失真的情況。

  五、 內(nèi)部控制評(píng)價(jià)的依據(jù)及內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

  公司依據(jù)企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范體系的要求，結(jié)合公司的內(nèi)部控制相關(guān)制度和評(píng)

價(jià)辦法組織開(kāi)展內(nèi)控控制評(píng)價(jià)工作。

  內(nèi)部控制缺陷分為重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷。公司董事會(huì)參照基本規(guī)

范和相關(guān)配套指引對(duì)內(nèi)部控制缺陷的認(rèn)定要求，結(jié)合公司規(guī)模、運(yùn)營(yíng)情況、行業(yè)

特征、風(fēng)險(xiǎn)水平等因素，研究確定了適用本公司的內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，具體

認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：

 （一）財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

  內(nèi)部控制缺陷可能導(dǎo)致或?qū)е碌膿p失與利潤(rùn)表相關(guān)的，以利潤(rùn)總額衡量，如

果該缺陷單獨(dú)或連同其他缺陷可能導(dǎo)致的財(cái)務(wù)報(bào)告錯(cuò)報(bào)金額小于利潤(rùn)總額的 2%，

則認(rèn)定為一般缺陷；如果超過(guò)利潤(rùn)總額的 2%但小于 4%，則為重要缺陷；如果

超過(guò)利潤(rùn)總額的 4%，則認(rèn)定為重大缺陷。

  內(nèi)部控制缺陷可能導(dǎo)致或?qū)е碌膿p失與資產(chǎn)總額相關(guān)的，以資產(chǎn)總額衡量，

如果該缺陷單獨(dú)或連同其他缺陷可能導(dǎo)致的財(cái)務(wù)報(bào)告錯(cuò)報(bào)金額小于資產(chǎn)總額的

如果超過(guò)資產(chǎn)總額的 2%，則認(rèn)定為重大缺陷。

  （1）財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制重大缺陷的跡象包括：

  ①公司董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員的舞弊行為；

  ②公司更正已公布的財(cái)務(wù)報(bào)告；

  ③注冊(cè)會(huì)計(jì)師發(fā)現(xiàn)當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)告存在重大錯(cuò)報(bào)，而內(nèi)部控制在運(yùn)行過(guò)程中未

能發(fā)現(xiàn)該錯(cuò)報(bào)；

  ④公司審計(jì)委員會(huì)和內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)內(nèi)部控制的監(jiān)督無(wú)效。

  （2）財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制重要缺陷的跡象包括：

  ①未依照公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則選擇和應(yīng)用會(huì)計(jì)政策；

  ②未建立反舞弊程序和控制措施；

  ③對(duì)于非常規(guī)或特殊交易的賬務(wù)處理沒(méi)有建立相應(yīng)的控制機(jī)制或沒(méi)有實(shí)施

且沒(méi)有相應(yīng)的補(bǔ)償性控制；

  ④對(duì)于期末財(cái)務(wù)報(bào)告過(guò)程的控制存在一項(xiàng)或多項(xiàng)缺陷且不能合理保證編制

的財(cái)務(wù)報(bào)表達(dá)到真實(shí)、完整的目標(biāo)。

  （3）財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制一般缺陷的跡象包括：除上述重大缺陷、重要缺陷

之外的其他控制缺陷。

  （二）非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

價(jià)的定量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

有效性的影響程度、發(fā)生的可能性作判定，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：

  （1）非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制的重大缺陷包括：缺陷發(fā)生的可能性高，會(huì)嚴(yán)重

降低工作效率或效果、或嚴(yán)重加大效果的不確定性、或使之嚴(yán)重偏離預(yù)期目標(biāo)；

  （2）非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制的重要缺陷包括：缺陷發(fā)生的可能性較高，會(huì)顯

著降低工作效率或效果、或顯著加大效果的不確定性、或使之顯著偏離預(yù)期目標(biāo)；

  （3）非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制的一般缺陷包括：缺陷發(fā)生的可能性較小，會(huì)降

低工作效率或效果、或加大效果的不確定性、或使之偏離預(yù)期目標(biāo)。

  六、 內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定及整改情況

  （一）財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定及整改情況

  根據(jù)上述財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制缺陷的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，2022 年度公司不存在財(cái)務(wù)報(bào)

告內(nèi)部控制重大缺陷、重要缺陷。

  （二）非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定及整改情況

  根據(jù)上述非財(cái)務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制缺陷的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，2022 年度未發(fā)現(xiàn)公司非財(cái)

務(wù)報(bào)告內(nèi)部控制重大缺陷、重要缺陷。

  七、 改進(jìn)和完善內(nèi)部控制采取的措施

  （一）為進(jìn)一步提高全體員工特別是公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員及關(guān)鍵

部門負(fù)責(zé)人的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，公司將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)《公司法》、《證券法》、《深

圳證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第 2 號(hào)——?jiǎng)?chuàng)業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作》以及

其他與公司經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)、制度的學(xué)習(xí)。

  （二）隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，公司管理層將不斷建立、修正和維護(hù)各項(xiàng)

控制，并監(jiān)督控制政策和程序的持續(xù)有效性，使公司內(nèi)部控制制度能合理保證其

提供可靠數(shù)據(jù)、保護(hù)各項(xiàng)資產(chǎn)及記錄安全、提高經(jīng)營(yíng)效率，促進(jìn)公司各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目

標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  八、 其他內(nèi)部控制相關(guān)重大事項(xiàng)說(shuō)明

  公司無(wú)其他內(nèi)部控制相關(guān)重大事項(xiàng)說(shuō)明。

  九、會(huì)計(jì)師鑒證意見(jiàn)

  根據(jù)中興華會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）出具的《內(nèi)部控制鑒證報(bào)告》

                                 （中

興華核字（2023）第【410019】號(hào)），中興華會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）認(rèn)

為：博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司于 2022 年 12 月 31 日在所有重大方面保持了與

財(cái)務(wù)報(bào)表相關(guān)的有效的內(nèi)部控制。

  十、保薦機(jī)構(gòu)核查意見(jiàn)

  經(jīng)核查，保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為：博濟(jì)醫(yī)藥已經(jīng)建立了相應(yīng)的內(nèi)部控制制度和體系，

符合《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》及其配套指引的相關(guān)規(guī)定；公司在重大方面保持

了與企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)及管理相關(guān)的有效的內(nèi)部控制；公司董事會(huì)出具的《博濟(jì)醫(yī)藥

科技股份有限公司 2022 年度內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告》基本反映了其內(nèi)部控制制

度的建設(shè)及運(yùn)行情況。

  （以下無(wú)正文）

（本頁(yè)無(wú)正文，為《中信證券股份有限公司關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司2022

年度內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告的核查意見(jiàn)》之簽章頁(yè)）

  保薦代表人：___________________    ___________________

                薛萬(wàn)寶                   宋永新

                                 中信證券股份有限公司

                                      年      月       日

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